.方舟子.

复星医药发布公告称要和德国BioNTech公司一起在中国建厂,在中国本土化生产信使RNA疫苗,复星医药公司答应出资不多于一亿美元。他们要生产的针对新冠病毒的信使RNA疫苗跟辉瑞的疫苗是同一个东西。辉瑞公司为了生产这一款信使RNA疫苗投资建厂花了十几亿美元,复星医药只花不到一亿美元也想建厂生产同款疫苗,这不是很可笑吗?

有一些人说了,这只是初步的投资,以后也许会增加投资,砸下去十几亿美元也说不定。其实,中国企业砸再多的钱也没有用,也生产不出来合格的信使RNA疫苗。中国的生物技术产业非常落后,连一些最简单的产品,像大学、研究所做分子生物学实验的简单试剂,都生产不好,质量靠不住,用它们来做实验出不来结果,搞不清楚是试剂的问题还是实验本身没做好,所以好一点的中国实验室都不敢用国产的试剂,要用国外进口的,主要是从美国进口。

最简单的分子生物技术的产品都不过关,更不用说信使RNA疫苗了,因为信使RNA疫苗是集分子生物学技术的大成。生产信使RNA疫苗用到了很多步骤,主要的步骤包括:首先要把编码新冠病毒S蛋白的DNA弄到质粒里头去,用这个质粒来转染大肠杆菌,这样大肠杆菌就会生产、不断地扩增质粒,然后培养大肠杆菌,培养完了还要把质粒纯化,把质粒里那段编码S蛋白的DNA切下来,用这段DNA作为模板去转录信使RNA,纯化转录好的信使RNA,然后还要加进去脂质体,把信使RNA包起来变成一个纳米颗粒,这样才变成一个信使RNA的疫苗。

这些步骤都涉及到非常尖端的分子生物学技术,特别是后面的几个步骤是很难的,每一个步骤都要控制得非常好,对于工艺、品质控制的要求非常高。前面那些步骤比较简单,但是即使是最简单的那些步骤的产品中国都搞不好,还想搞后面那些更难的步骤的产品?

而且,还涉及到原材料的供应问题。生产信使RNA疫苗要用到200多种原材料,其中关键的一些原材料中国自己没法生产,都要进口,主要从美国进口。其中最重要的、最贵的、最受限制的一种材料叫做“牛痘病毒加帽酶”。转录出了信使RNA,如果直接把它弄到人体细胞里面,人体细胞就认为这是外来的,马上就把它消灭掉了。为了让人体细胞以为是我们人体本身的信使RNA,要给它加一个“帽子”,就要用到牛痘病毒加帽酶。全世界只有一家生物技术公司能够生产这种加帽酶,在加州圣地亚哥。这家公司生产的量很有限,基本上都被辉瑞、莫德纳公司拿去了。所以这是限制信使RNA产能的一个最重要的原料。中国即使建了厂,能搞到这个原料吗?

除了牛痘病毒加帽酶,还有别的原料中国也自己生产不了。比如说要把DNA转录成RNA,需要用到RNA聚合酶。这也是很关键的一个原材料,全世界能够生产RNA聚合酶的就那么几家公司,也全都在美国。最后把信使RNA包起来变成疫苗的那个特殊脂质体,全世界只有极少数的公司能够生产。这些原料中国都不会、不能自己生产,全部要依赖进口,在中国建厂有什么优势?

说到这儿我想起最近争论得很厉害的一件事,就是关于新冠疫苗的专利要不要豁免的问题。去年10月,南非、印度向WTO提出要求豁免新冠疫苗的专利,主要是印度想要自己生产信使RNA疫苗。中国、俄国当然支持,也想着能够自己生产。美国一开始反对,后来拜登政府支持。但是,美国的生物技术公司、药厂都反对。理由就是我刚才说的,即使把专利豁免了,别的国家也解决不了工艺、品质控制、原材料问题,放手让他们去搞是添乱,只是弄出了一些劣质的山寨产品,对疫情的控制反而会起到负作用。

美国生物技术在世界上可以说是一枝独秀,世界上上档次的生物技术公司都在美国,而且主要就集中在旧金山湾区、圣地亚哥、波士顿少数几个地方。美国生物技术产业为什么这么强大?因为它有50年来分子生物学的研究和人才培养作为基础。

生物技术产业是从上个世纪70年代开始的。那个时候美国和欧洲都在同一条起跑线上,但是欧洲的政客很害怕生物技术,觉得你们这些科学家搞DNA重组,重组来重组去是不是会搞出什么怪物?在七十年代到九十年代这段时间,欧洲对生物技术乃至整个分子生物学的研究有很多的限制,欧洲搞分子生物学研究的人才往美国跑,跟美国的差距一下子就拉开了。俄国更不用说了,俄国由于受到李森科主义的影响,遭到毁灭性的打击,俄国的生物学研究、生物技术总体上都不行,在世界上排不上号。